DMF כיתה תרופתית (EP/USP) - סינתזת API סטרילית
DMF כיתה תרופתית (EP/USP) - זהות מוצר של סינתזת API סטרילית
GMP-GRADE DMF (C₃H₇NO) לסינתזת תרופות ציטוטוקסיות, העומדת בפני ICH Q 7.
הדגשים הייחודיים
ללא אנדוטוקסין: פחות או שווה ל 0.25 EU/ml (מבחן LAL)
בקרת גנוטוקסין: NDMA פחות או שווה ל 0.01 עמודים לדקה (LC-MS/MS)
אפשרות סטרילית: גמא-הועבר (25kgy)
מקרה בקשה
ממס צימוד פפטיד לתרופות ADC (DAR גדול או שווה ל 7.8)
ממס שיורי פחות או שווה ל -410 עמודים לדקה לכל הנחיות FDA
מפרט טכני
| תֶקֶן | דְרִישָׁה |
|---|---|
| Usp<467> | ממס שיורי דרגה 2 |
| EP 10.0 | 2.4.24 ציות |
תגיות פופולריות: DMF בדרגה פרמצבטית (EP/USP) - סינתזת API סטרילית, DMF בדרגה פרמצבטית סין (EP/USP) - יצרני סינתזת API סטרילית, ספקים, מפעל
